Five-year follow-up of randomized clinical trial for pre-emptive inferior mesenteric artery embolization during endovascular aneurysm repair

מטרות המחקר –  type II endoleakהוא הדלף השכיח ביותר לאחר תיקון אנדוסקולארי של מפרצת אאורטה (EVAR) והוא מהווה אינדיקטור שכיח לצורך בהתערבות חוזרת עקב גדילת שק מאוחרת. למרות שאמבוליזציה מניעתית של ה-Inferior mesenteric artery (IMA) הוצעה על מנת למנוע מקרים אלו, אף מחקר פרוספקטיבי לא הדגים עד כה את יעילותה. מטרתו של מחקר זה היא לבדוק את התוקף של אמבוליזצית IMA במהלך EVAR במקרים נבחרים על ידי ניתוח של תוצאות אמצע של מחקר קליני רנדומי.

שיטות – מדובר במחקר קליני רנדומי ללא סמיות במרכז יחיד, עם קבוצות מקבילות הכולל משתתפים בסיגון גבוה לדלף מסוג 2, המאופיינים ב-IMA פתוח, יחד עם אחד או יותר מהמאפיינים הבאים:

• IMA פתוח בקוטר של 3 מ"מ או יותר.
• עורקים לומבאריים בקוטר של 2 מ"מ או יותר.
• מפרצת אאורטו-איליאקאלית.

המטופלים חולקו לקבוצות באופן רנדומי ביחס של 1:1, כאשר קבוצה אחד עוברת EVAR עם אמבוליזציה של IMA והקבוצה השנייה עוברת EVAR בלבד. התוצא העיקרי היה הופעה של דלף מסוג 2. התוצאים השניוניים היו שינוי בקוטר שק המפרצת וצורך בהתערבות חוזרת. בנוסף, ניתחו גם את התוצאות של מטופלים של דלף סוג 2 בסיכון נמוך.

תוצאות -  כל אחת מהקבוצות כללה 53 מטופלים. לאחר מעקב של 5 שנים נמצא שדלף מסוג 2 הופיע ב-28.3% בקבוצה של מטופלים שעבור אמבוליזציה, וב-54.7% במטופלים שלא עברו אמבוליזציה. לאחר 5 שנים, גם חופש מגדילת שק מפרצת של 5  מ"מ או יותר עקב דלף מסוג 2 וגם שיעור התכווצות שק של 5 מ"מ או יותר, היו גבוהים משמעותית בקובצת האמבוליזציה. תוצאות דומות היו גם בחופש מגדילת שק מפרצת של 10 מ"מ או יותר, המהווה אינדיקציה להתערבות. התוצאות בקבוצת המטופלים בסיכון נמוך לדלף סוג 2 היו טובות יותר מאשר התוצאות של המטופלים בקבוצת הסיכון הגבוה שלא עברו התערבות, והיו ברות השוואה למטופלים בקבוצת הסיכון הגבוה שכן עברו התערבות.

מסקנות -  נראה שיהיה מתאים לשקול סף נמוך יותר לאמבוליזצית IMA טרם EVAR במטופלים ספציפיים המצויים בסיכון גבוה לדלף מסוג 2.

למאמר המלא

Takeuchi Y, Morikage N, Samura M, Sakamoto R, Ike S, Mizoguchi T, Harada T, Kurazumi H, Suzuki R, Suehiro K, Hamano K. Five-year follow-up of randomized clinical trial for pre-emptive inferior mesenteric artery embolization during endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2024 Sep;80(3):693-701.e3. doi: 10.1016/j.jvs.2024.04.058. Epub 2024 May 3. PMID: 38704104