Debranching versus Fenestrated Repair for Left Subclavian Artery Revascularisation during Thoracic Endovascular Aortic Repair: The DEFENCE Multicentre Study

 

מטרה – מטרת המחקר הנה להשוות את התוצאות המוקדמות ובטווח הבינוני של רה־וסקולריזציה של העורק התת־בריחי השמאלי במהלך תיקון אנדווסקולרי של האאורטה החזית (TEVAR) לאחר מעקף/טרנספוזיציה קרוטידית־תת־בריחית (CSB) לעומת תיקון באמצעות פנסטרציה, כאשר אזור העגינה הוא Zone 1/2 . לצורך התאמה להבדלים הבסיסיים בין הקבוצות, בוצע  Propensity Score Matching (PSM).

שיטות – מחקר DEFENCE (– Debranching versus Fenestrated Repair for Left SubClavian Artery REvascularisation) היה מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי, רב־מרכזי ובינלאומי, שנערך בין ינואר 2019 ליולי 2023. המחקר כלל מטופלים עוקבים שעברו Debranching  פתוח או פנסטרציה של העורק התת־בריחי השמאלי לפני TEVAR  בשל מגוון פתולוגיות של קשת האאורטה והאאורטה היורדת. בוצעה התאמה לפי ציון נטייה (PSM) של 68 זוגות מטופלים, באמצעות רגרסיה לוגיסטית. התוצאים העיקריים כללו הצלחה טכנית ותוצאים לאחר 30 יום. התוצאים המשניים כללו התערבויות חוזרות, תמותה וסיבוכים הקשורים לאאורטה לאחר 12, 24 ו־36 חודשים.

תוצאות - בסך הכול נכללו 275  מטופלים: 198בקבוצת CSB-TEVAR ו־77 בקבוצת  FTEVAR . לפני ביצוע ה־PSM  נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית במאפיינים הדמוגרפיים של המטופלים ובחלוקת סוגי הפתולוגיות האאורטליות בין הקבוצות. CSB-נמצא ש- CSB-TEVAR היה קשור לשיעור גבוה יותר של התערבויות חוזרות מכל סוג (15% לעומת 3%) וכן לשיעור גבוה יותר של התערבויות חוזרות הקשורות לאאורטה. לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בשיעורי התמותה הכוללת (7% לעומת 13%) או התמותה הקשורה לאאורטה. ניתוח Kaplan-Meier הצביע על מגמה מובהקת סטטיסטית לעלייה בשיעור ההתערבויות החוזרות המאוחרות בקבוצת CSB-TEVAR. בניתוח רגרסיית Cox מעקף קרוטידי־תת־בריחי נמצא קשור לעלייה של פי חמישה בסיכון הבלתי תלוי להתערבות חוזרת מכל סוג וכן להתערבות חוזרת הקשורה לאאורטה.

מסקנות – שתי השיטות השיגו שיעורים גבוהים של הצלחה טכנית, עמידות ארוכת טווח ותמותה דומה.FTEVAR  מהווה חלופה עמידה לאורך זמן, עם שיעור נמוך של התערבויות חוזרות, בעוד ש־CSB-TEVAR  נותר אפשרות מעשית במקרים דחופים, למרות השכיחות הגבוהה יותר של תחלואה סביב הניתוח ובגישה הווסקולרית.

 

References: Ali AA, Kölbel T, Bertoglio L, Wanhainen A, Pratesi G, Cheng S, Csobay-Novak C, Dias N, Enzmann FK, Adam D, Tsilimparis N; DEFENCE Study collaborators. Debranching versus Fenestrated Repair for Left Subclavian Artery Revascularisation during Thoracic Endovascular Aortic Repair: The DEFENCE Multicentre Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2026 Aug;72(2):363-372. doi: 10.1016/j.ejvs.2025.12.008. Epub 2025 Dec 9. PMID: 41380762.