מתקצר: ד"ר יאיר עדן

לטקסט המלא

מַטָרָה:

טיפול בטרשת של עורקים היקפיים באמצעות כריתת הרבדים היא גישה שכיחה ונוספת לטיפולים התערבותיים אחרים במחלה זו.

במקביל לפעולה זו סיבוכים הכוללים הכוללים אמבוליזציה רחיקנית ונקב עורקים. מחקר זה נועד לבחון את הבטיחות והיעילות של מערכת חדשנית לטיפול במחלת עורקים היקפית פמורו-פופליטאלית ותחת לברך.

שיטות:

 The Revolution Peripheral Atherectomy System (Rex Medical LP, Conshohocken, Pa) נחקרה ב-121 מטופלים עם 148 נגעים פמורו-פופליטאלים ותחת לברך, שאותרו ב-17 מרכזים רפואיים בארצות הברית.

הצלחה טכנית הוגדרה כאשר ההיצרות האנגיוגרפית לאחר כריתת הנגע הייתה ≤50%, כפי שהוערכה על ידי מעבדת עצמאית. סיבוכים משמעותיים הוערכו על ידי ועדה בלתי תלויה לאירועים קליניים.

תוצאות:

מבין 148 נגעים שזוהו באתר ב-121 מטופלים, 21.4% היו בעורק הירך השטחי, 13.7% היו מעורבים בעורק הפופליטאלי ו-67.9% היו בעורקי השוק; 3.1% היו מעורבים ביותר מאתר אחד.

ההצלחה הטכנית הייתה 90.2%, כאשר היצרות פחתו מ-73% ± 19% ל-42% ± 14% לאחר  הטיפול.

טיפול משלים לאחר ההתערבות הראשונית בעזרת המערכת כלל אנגיופלסטיקה עם בלונים לא מצופים ב-91%, בלונים מצופים בתרופות ב-11%, פריסת סטנט חשוף ב-8%, ומיקום סטנט משחרר תרופות ב-3%.

הצלחה פרוצדורלית (<30% היצרות שיורית) הושגה ב-93.7% מהנגעים.

סיבוכים במהלך ההליך כללו ניקוב כלי דם אחד ושתי אמבוליזציות דיסטליות; כל אחד מהם נקבע על ידי הוועדה לאירועים קליניים כלא קשורים למערכת הנבדקת ולא הוצגו בצורה אנגיוגרפית. מתופעות לוואי משמעותיות לא תועדו ב 97.3% במהלך 30 יום לאחר הפעולה.

ההערכות של קפלן-מאייר של פתיחות ראשונית, ראשונית מסייעת ומשנית היו 81.6%, 87.7% ו-91.6% לאחר 6 חודשים, בהתאמה.

מסקנות:

השימוש ב-Revolution Peripheral Atherectomy System היה קשור למעט סיבוכים הקשורים לפעולה עצמה ושיעור הצלחה גבוה בהליך הראשוני ובמשך 6 חודשים שלאחריו.

Carr, J., Bowman, J., Watts, M., Ouriel, K., & Dave, R. (2022, March). United States Investigational Device Exemption study of the Revolution Peripheral Atherectomy System. Journal of Vascular Surgery, 75(3), 976-986.e4.