Reduction of Major Amputations after Surgery versus Endovascular Intervention: The BEST-CLI Randomised Trial
מטרות המחקר – ה-BEST-CLI הנו מחקר בינלאומי המבוצע בהקצאה אקראית, במהלכו השוו את אסטרטגיות הטיפול של ניתוח אל מול טיפול אנדוסקולארי באיסכמיה כרונית מאיימת גפה (CLTI). בתת מחקר זה הוערכו שיעור הקטיעות הכולל והסיכון לקטיעות מאג'וריות כתוצא ראשוני או תוצא שניוני.
שיטות – סך הכל 1830 מטופלים חולקו אקראית לטיפול ניתוחי או אנדוסקולארי בשני קוהורטים מקבילים:
- קוהורט 1 - מטופלים עם מקטע ספנה יחיד מתאים למעקף (סך הכל 1434 מטופלים).
- קוהורט 2 – מטופלים ללא מקטע ספנה יחיד המתאים למעקף (סך הכל 396 מטופלים).
הוערכו ההבדלים בין הקבוצות מבחינת הזמן עד האירוע הראשון וכן מספר הקטיעות.
תוצאות - בקוהורט 1 היו 45.6% קטיעות (410 מטופלים) לעומת 54.4% (490 מטופלים) בקבוצה האנדוסקולארית לאורך משך מעקב ממוצע של 2.7 שנים. בערך 1 מכל 3 מטופלים עבר קטיעה מינורית לאחר רווסקולריזציה: 31.5% מקבוצת הטיפול הכירורגי לעומת 34.9% בקבוצת הטיפול האנדוסקולארי. בקבוצת הטיפול הכירורגי הצורך בקטיעה מאג'ורית בהמשך היה נמוך בהרבה – 15% לעומת 25.6%. הקטיעה הראשונה הייתה מאג'ורית ב-5.6% מהמטופלים בקבוצה הכירורגית ו-6% מהמטופלים בקבוצה האנדוסקולארית. היה צורך בקטיעה מאג'ורית ב-10.3% מהמטופלים בקבוצה הכירורגית לעומת 14.9% מהמטופלים בקבוצת הטיפול האנדוסקולארית. בקוהורט 2, היו 199 קטיעות ב-132 מטופלים (33.3%) במהלך זמן מעקב ממוצע של 1.6 שנים: 47.7% (כ-95) בקבוצת הטיפול הכירורגי לעומת 52.3% (כ-104) בקבוצת הטיפול האנדוסקולארי. היה צורך בקטיעה מאג'ורית ב-15.2% מהמטופלים בקבוצה הכירורגית וב-14.1% מהמטופלים בקבוצה האנדוסקולארית.
מסקנות - במטופלים עם CLTI, ניתוח מעקף עם וריד ספנה מתאים היה אפקטיבי יותר לעומת טיפול אנדוסוקלארי במניעת קטיעות מאג'וריות, בעיקר עקב ירידה בקטיעות מאג'וריות לאחר קטיעות מינוריות.
למאמר המלא
References: Venermo MA, Farber A, Schanzer A, Menard MT, Rosenfield K, Dosluoglu H, Goodney PP, Abou-Zamzam AM, Motaganahalli R, Doros G, Creager MA. Editor's Choice - Reduction of Major Amputations after Surgery versus Endovascular Intervention: The BEST-CLI Randomised Trial. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Nov;68(5):590-597. doi: 10.1016/j.ejvs.2024.06.018. Epub 2024 Jun 24. PMID: 38925339.