מטרות המחקר – VM202 הוא פלסמיד המקודד 2 איזופורמים של פקטור גדילה להפטוציטים. במחקרים פרה-קליניים, פקטור גדילה להפטוציטים גירה אנגיוגנזיס והתחדשות שרירים. מטרתו של מחקר קליני ראשוני זה הנה לבדוק את ההנחה שהזרקה של  VM202לשריר הגסטרוקנמיוס תשפר את תפקוד ההליכה אצל אנשים עם מחלת כלי דם פריפריים סימפטומטית קלה-בינונית.

שיטות – במחקר קליני כפול סמיות, מטופלים עם מחלת כלי דם פריפריים עברו רנדומיזציה לזריקות לשריר הגסטרוקנמיוס של 4 מ"ג VM202 או פלצבו למשך 14 ימי טיפול. התוצא הראשי היה שינוי במבחן הליכה של 6 דקות לאחר 6 חודשים מההתערבות. התואים השניוניים היו שינוי בזמן הליכה על הליכון לאחר 3 חודשים ומאפיינים בביופסיה משריר הגסטרוקנמיוס. במחקר ראשוני זה, משמעות סטטיסטית הוגדרה כ-P value חד צדדי של פחות מ-0.1.

תוצאות -  39 משתתפים עם מחלת כלי דם פריפריים עברו רנדומיזציה, מתוכם 64.1% היו שחורים ו-28.2% נשים. לאחר תקנון לגיל, גזע, עישון ומאפייני בסיס, VM202 לא שיפר את מבחן ההליכה לאחר 6 חחודשים לעומת קבוצת הפצבו. לאחר מעקב של 3 חודשים, ה- VM202 שיפר את זמן ההליכה המקסימלי על הליכון והעלה את מספר הגרעינים המרכזיים בשריר הגסטרוקנמיוס לעומת קבוצת הפלצבו. עם זאת הוא לא שיפר את מרחק ההליכה ללא כאבים, את הפרפוזיה שלרירי השוק או את התוצאות בשאלון מרחק ההליכה. בניתוח פוסט-הוק, VM202 שיפר משמעותית מרחק הליכה של 6 דקות בחולים עם מחלת כלי דם פריפריים הסובלים גם מסוכרת, אך לא הייתה לו השפעה על מטופלים ללא סוכרת.     

מסקנות -  נתונים אלה אינם תומכים במתן זריקות VM202 לשריר הגסטרוקנמיוס לצורך שיפור מרחק הליכה ל-6 דקות במטופלים עם מחלת כלי דם פריפריים. תוצאים שניוניים מעלים את הסברה ש- VM202 עשוי להועיל למדדי שריר שלד והליכה על הליכון, ואילו ניתוח פוסט-הוק מראה שעושי להיות יתרון לטיפול זה במטופלים עם מחל כלי דם פריפריים וסוכרת.

למאמר המלא 

References: McDermott MM, Sufit R, Domanchuk KJ, Volpe NJ, Kosmac K, Peterson CA, Zhao L, Tian L, Zhang D, Xu S, Ismaeel A, Ferrucci L, Parekh ND, Lloyd-Jones D, Kramer CM, Leeuwenburgh C, Ho K, Criqui MH, Polonsky T, Guralnik JM, Kibbe MR. Hepatocyte growth factor for walking performance in peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2025 Jun;81(6):1467-1478.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2024.12.124. Epub 2025 Jan 6. PMID: 39778757; PMCID: PMC12104005.