מטרות המחקר – אירועי אטרואמבוליזציה במהלך carotid artery stenting (CAS) ניתנים להפחתה באמצעות בחירת מטופלים קפדנית, התחשבות באנטומיה וסקולארית ומאפייני הלזיה, ניסיון המוסד הרפואי והרופא מבצע הפעולה, טיפול אנטי-טרומבוטי ונוגד טסיות סביב הפעולה ושימוש במכשיר הגנה מאמבוליות. עם זאת, CAS יכול גם לגרום לשבץ כאשר פותחים את הסטנט וכאשר מסירים את מכשיר ההגנה. האזור ללא תאים במרבית הסטנטים עם התאים הסגורים הוא < 5mm2 ואילו בסטנטים עם תאים פתוחים הוא ≥ 5mm2. האזור הגדול יותר עשוי לאפשר בריחה של יותר שאריות אטרוסקלרוטיות. המטרה של מחקר זה היא להשוות בין תוצאות קליניות של CAS לבין שימוש בסטנטים פתוחי תאים לעומת סגורי תאים.
שיטות – מרשם ה-CREST-2 כלל מטופלים עם היצרות קרוטידית סימפטומטית וא-סימפטומטית עבורם CAS היה הטיפול הנבחר לאור סיכון ניתוחי גבוה או העדפת המטופל. במרשם ה-CREST-2 מיושמים הסמכות למוסד הרפואי ולרופא מבצע הפעולה, בחיר לזיה קפדנית ופרוטוקולי פרוצדורות שעברו סטנדרטיזציה. מאפייני המטופלים, פרטי הפעולה ותוצאותיה מתועדים. מבצעי הפעולה יכולים להשתמש במוצרים מאושרי FDA כולל סטנטים בקונפיגורציית תאים פתוחים (Rx Acculink, Precise Pro Rx או Protégé ) או סטנטים בקונפיגורציית תאים סגורים (XACT, Wallstent Monorail Endoprosthesis). התוצא שנבדק היה תוצא משולב של שבץ או מוות סביב הפעולה (עד 30 יום מהפעולה).
תוצאות - מתוך 5307 פרוצדורות שבוצעו על ידי 163 רופאים ב-101 מרכזים רפואיים, 2054 (38.7%) טופלו בסטנט עם קונפיגורציית תאים פתוחים ואילו 3253 (61.3%) טופלו בסטנט בקונפיגורציית תאים סגורים. בתקופה סביב הפעולה, 91 מטופלים (1.7%) חוו אירוע שבץ (3 מהם קטלניים) ו-16 מטופלים נפטרו ללא שבץ (0.4%). לאחר תקנון לגיל, מין, מצב סימפטומטי ודחיפות הטיפול, התוצא המשותף של שבץ ותמותה סביב הפעולה היה גבוה משמעותית בקבוצת הסטנטים פתוחי תאים שהונחו בלזיות ראשוניות. עם זאת לא היה הבדל בתמותה כאשר היה מדובר בהיצרות קרוטידית חוזרת.
מסקנות - עיצוב הסטנט משפיע על שבץ או תמותה סביב CAS. סנטנים סגורי תאים קשורים בשיעור סיבוכים נמוך יותר כאשר מטפלים בלזיה קרוטידית ראשונית, אך לא כאשר מדובר בהיצרות חוזרת.
למאמר המלא
References: Lal, Brajesh K et al. “Carotid artery stenting with open vs closed stent cell configurations in the CREST-2 Registry.” Journal of vascular surgery vol. 82,1 (2025): 127-135.e1. doi:10.1016/j.jvs.2025.02.025