מטרות המחקר – אין כיום הסכמה רחבה על שילוב ומשך הטיפול האנטי-טרומבוטי האופטימלי לאחר התערבות ניתוחית או אנדוסקולארית בעורקי הגפיים התחתונות בשל מחלת כלי דם פריפריים. מטרתו של מחקר זה הנה לבדוק את הוריאביליות של מרשמי תרופות אנטי-טרומבוטיות במרכז רפואה שלישוני. משך המרשמים השונים שהופקו תועד ומטרתו של מחקר זה היא לבדוק את ההשפעה של משך הטיפול בקלופידוגרל (פלביקס) על התוצאות של המטופלים.
שיטות – נסרקו הגיליונות הרפואיים האלקטרוניים של מטופלים עם מחלת כלי דם פריפריים שעברו התערבות ניתוחית או אנדוסוקלארית עקב מחלת כלי דם פריפריים ונאספו פרטי מידע דמוגרפיים וקליניים. בוצעה השווה של מטופלים שקיבלו טיפול ממושך בקלופידוגרל (> 12 חודשים) לעומת מטופלים שקיבלו טיפול מוגבל בקלופידוגרל (≤ 12 חודשים). הושוו תוצאות סביב הפעולה וארוכות טווח, כאשר ניתוח התוצאות התמקד ב-major adverse limb events (MALEs), major adverse cardiac events (MACEs) ותמותה.
תוצאות - סך הכל 1954 מטופלים קיבלו 17 סוגי מרשמים שונים לטיפולים אנטי-טרומבוטיים לאחר התערבות, ו-101 שילובים שונים לאורך תקופת מעקב ארוכת טווח. קלופידוגרל הייתה התרופה השכיחה ביותר (69.8%). בקרב מטופלים שטופלו בקלופידוגרל לאחר התערבות אנדוסקולארית, 69ץ5% קיבלו טיפול ממושך. מטופלים שקיבלו טיפול ממושך, היו בסבירות גבוהה יותר מטופלים שעברו בעבר טיפול אנדוסקולארי קודם (21.8% לעומת 15.2%). מטופלים שקיבלו טיפול קצר טווח היו מבוגרים יותר וסבלו יותר מאי ספיקת לב ואי ספיקת כליות. המטופלים שקיבלו טיפול ממושך היו כאלו שעברו בסבירות גובהה יותר טיפול עקב צליעה לסירוגין , אך לא היה הבדל מבחינת אסטרטגיות הרווסקולריזציה. עקומות הקפלן-מאייר הראו הישרדות כוללת גבוהה יותר, הישרדות ללא MALE והישרדות ללא MACE במטופלים שקיבלו טיפול ממושך בקלופידוגרל ללא הבדל מבחינת חופש מ-MALE או MACE. רגרסיית קוקס הדגימה קשר עצמאי של טיפול מוגבל בקלופידוגרל עם תמותה, תמותה או MALE ותמותה או MCAE. משך הטיפול בקלופידוגרל לא היה קשור בדימום.
מסקנות - מספר שילובי הטיפולים האנטי-טרומבוטיים שנמצא במרשמים במחקר זה מדגיש את הוריאביליות בטיפול האנטי-טרומבוטי בעולם האמיתי לאחר התערבויות וסקולאריות למחלת כלי דם פריפריים. באנליזה זאת נמצא כי טיפול ממושך בקלופידוגרל קשור בהישרדות טובה יותר לעומת טיפול מוגבל, ללא עלייה בשיעור הדימום. מחקרים תצפיתיים בטיפול אנטי-טרומבוטי מוגבלים על ידי וריאביליות ניכרת בטיפולים ובמרשמים הניתנים וניתן ליישבה רק באמצעות מחקר פרוספקטיבי עם רנדומיזציה.
למאמר המלא
References: Wells, Nicholas et al. “Variations in antithrombotic prescriptions and evaluation of extended clopidogrel therapy after lower extremity revascularization for peripheral artery disease.” Journal of vascular surgery vol. 82,2 (2025): 581-590.e2. doi:10.1016/j.jvs.2025.03.183