מטרות המחקר – קיימים נתונים סותרים לגבי היתרונות של התערבויות אנדוסקולאריות מבוססות פקליטקסל (ENDO-Drug) במטופלים עם איסכמיה כרונית מאיימת גפה (CLTI). מטרתה של סקירה זו היא להעריך את האפקט של טיפול זה בקוצת המטופלים של מחקר ה-BEST-CLI (Best Endovascular vs Best Surgical Therapy in Patients with CLTI).

שיטות – BEST-CLI הנו מחקר פרוספקטיבי שלקח מטפלים עם CLTI ומחלה אינפרה-אינגווינלית ועשה להם רנדומיזציה לרווסקולריזציה כירורגית אל מול אנדוסקולארית. בסקירה זו השתמשו במסד הנתונים שלו על מנת להעריך את הקשר בין שימוש ב-ENDO-Drug (בלונים או סטנטים מצופי תרופה) לבין תוצאות לאחר 3 שנים לאחר הצלחה טכנית ראשונית בסגמנט פמורו-פופליטאלי. בוצעה השוואה של התערבויות ENDO-Drug לבין ENDO-No Drug, כאשר התוצאים כללו התערבויות חוזרות מאג'וריות (מעקף חדש), Interposition graft, טרומבקטומי או טרומבוליזה), כל התערבות חוזרת, אירועי גפה מאג'וריים/תמותה, אמפוטציות מעל הברך או תמותה.

תוצאות -  היו 341 מקרים מבודדים של פרוצדורות אנדוסקולאריות פמורו-פופליטאליות (186 ENDO-Drug ו-155 ENDO-No Drug) שבוצעו ב-341 מטופלים. מרבית הפעולות בוצעו עקב אובדן רקמה (66.3%). בניתוח קפלן-מאייר לא מתוקנן נמצא ש- ENDO-Drugנקשר עם פחות התערבויות חוזרות מאג'וריות (16.7% לעומת 29.7%, P = 0.026) אך לא היה הבדל מובהק בין הקבוצות מבחינת כלל ההתערבויות החוזרות (43.3% לעומת 55.6%, P = 0.016), אירועי גפה משמעותיים/תמותה (42.4% לעומת 53.2%, P = 0.12), קטיעה מעל הברך (14.1% לעומת 11.4%, P = 0.52) ותמותה (21.5% לעומת 25%, P = 0.77). בניתוח מתוקנן לסיכון, ENDO-Drug נקשר שוב בפחות התערבויות מאג'וריות חוזרות ובתמותה נמוכה יותר. התוצאות היו דומות כאשר הוצאו מהניסוי כשל לאחר 30 יום. כאשר נבדקו כל הפרוצדורות האינפרה-פופליטאליות הנלוות, היו 668 פעולות פמורו-פופליטאליות עם או בלי התערבויות אנדוסוקלאריות אינפרה-פופליטאליות (377 ENDO-Drug ו-291 ENDO-No Drug). בניתוח מתוקנן לסיכונים, לאחר הוצאת המטופלים שבהם היה כשל של רווסקולריסציה בתוך 30 יום מהפעולה הראשונית, לא היו הבדלים משמעותיים סטטיסטית.

מסקנות -  במטופלים עם CLTI ומחלה פמורו-פופליטאלית מבודדת שטופלה באופן אנדוסקולארי, ה- ENDO Drugנקשר בפחות התערבויות מאג'וריות חוזרות אנדוסקולאריות ותמותה בתוך 3 שנים. יש לשקול התערבויות אנדוסקולאריות באמצעות תרופות מבוססות פקליטקסל במטופלים עם CLTI ומחלה פמורו-פופליטאלית.

למאמר המלא

References: Siracuse, Jeffrey J et al. “Antiproliferative endovascular drug technology is associated with fewer major reinterventions after femoropopliteal interventions for chronic limb-threatening ischemia.” Journal of vascular surgery vol. 82,4 (2025): 1375-1382. doi:10.1016/j.jvs.2025.04.029