מטרות המחקר – התנהגות שק המפרצת נמצאה כקשורה להישרדות ארוכת טווח והתערבויות חוזרות, מה שהעלה את העניין בניהול אקטיבי יותר של שק המפרצת במהלך תיקון אנדוסקולארי של מפרצת אאורטלית (EVAR). על כן נבדקה במחקר זה היעילות של אמבוליזציה של שק המפרצת באמצעות פלאג של shape memory polymer (SMP) – שתל חדש, ביו-מתכלה אשר אינו מייצר ארטיפקטים המוכנס לשק המפרצת בין הגרפט ודופן כלי הדם על מנת לקדם טרומבוזיס של השק ונסיגה בגודלו.
שיטות – נבדקו באופן רטרוספקטיבי כל המטופלים שעברו ניתוח EVAR עקב מפרצת אאורטה אינפרה-רנאלית בשני מרכזים רפואיים בהם נעשה שימוש בפלאגים של SMP בין פברואר 2022 ועד ינואר 2024. תוצאות בטיחות כללו אמבוליזציה לא מכוונת ופרפורציה של השק במהלך הפעולה. תוצאות אפקטיביות היו שינויים בנפח ובקוטר, כמו גם endoleaks והתערבויות חוזרות.
תוצאות - היו 29 מטופלים שעברו EVAR עם הכנסת פלאג SMP במהלך תקופת המחקר שהיו להם הדמיות ביקורת זמינות לאחר שנה. הגיל הממוצע היה 77, ו-72% היו גברים. נפח שק המפרצת הממוצע לפני הניתוח היה 98 מ"ל, ומתוכו נפח ה-lumen הממוצע היה 70 מ"ל, ב-62% מהמטופלים ה-IMA היה פתוח ובמטופל אחד היה עורק רנאלי אקססורי. מספר הפלאגים בממוצע בהם נעשה שימוש לכל מטופל היה 90. הסטנטגרפט השכיח ביותר ה-Gore excluder (23 מטופלים) ואחריו ה-Cook Zenith (6 מטופלים), עם 4 Iliac branch devices (IBD), 5 סלילים לחסימת עורקים היפוגסטריים ו-endoanchors של Aptus במטופל אחד. לאחר שנה, לאף אחד מהמטופלים לא הייתה עדות ל-endoleak, אף אחד מהם לא נזקק להתערבויות חוזרות, לא היו אירועי בטיחות יוצאי דופן במהלך הפעולה (אמבוליזציה / פרפורציה) ולא היו אירועי תמותה פרי-אופרטיביים. שיעור השינוי הממוצע בנפח המפרצת לאחר שנה היה נסיגה של 17% והשינוי הממוצע בקוטר המפרצת לאחר שנה היה נסיגה של 6 מ"מ. במדידת קוטר שק המפרצת שנה לאחר הפעולה, 55% (16 מטופלים) הראו נסיגה, 45% (13 מטופלים) הראו יציבות ולא היו מטופלים שהראו הגדלה בקוטר המפרצת. בניתוח נפח, 67% מהמטופלים שעברו רגרסיה של שק המפרצת הראו ירידה של יותר מ-10% בנפח שק שמפרצת.
מסקנות - אמבוליזציה מניעתית של שק המפרצת בזמן ה-EVAR היא שיטה בטוחה ועיילה לגרום לטרומבוזיס של שק המפרצת. במעקב לאחר שנה, מטופלים הראו שיעורים גבוהים של גרסיה של שק המפרצת, ללא endoleaks וללא צורך בהתערבויות חוזרות. הפלאגים של SMP נראים מבטיחים לעומת סלילים או שיטות אמבוליות נוזליות אחרות היות והם ביו-מתכלים ולא מייצרים ארטיפקטים משמעותיים בסריקות CTA. יש צורך בנתונים לאורך זמן רב יותר על מנת לאשש תוצאות אלה, עם זאת התוצאות לאחר שנה ממשיכות להיות מבטיחות.
למאמר המלא
References: Sansosti, Alexandra A et al. “Preemptive aneurysm sac embolization for infrarenal endovascular aneurysm repair.” Journal of vascular surgery vol. 82,6 (2025): 2046-2052. doi:10.1016/j.jvs.2025.07.052