מתקצר: ד"ר יאיר עדן

לטקסט המלא

מבוא

התוצאות הקליניות לאחר טיפול אנדווסקולרי בנגעים של מחלת עורקים היקפית השתפרו עם הכנסת מגוון מכשירים אנדווסקולריים ותומכנים משחררי תרופות שהופיעו כפתרונות  לבעיה השכיחה: היפרפלזיה של השכבה הפנימית של כלי הדם. עדיין לא ברור איזה סטנט, אטום (sg)  או משחרר תרופה (DES) מביא לתוצאות עדיפות או איזה סטנט מתאים יותר למאפייני הנגע. מטרת מחקר ה-ULTIMATE הנוכחי (השוואת תוצאות בין תומכן משחרר תכשירים של Eluvia לבין שתל סטנט של Viabahn עבור נגעים בעורק הירך) הייתה לערוך השוואה ראש בראש של התוצאות בין שני הסטנטים האנדוסקולריים עבור נגעים פמורו-פופליטאליים בפרקטיקה קלינית בעולם האמיתי

שיטות

במחקר רב-מרכזי רטרוספקטיבי זה, נותחו 504 מקרים עם אורך נגע > 10 ס"מ שטופלו בתומכן אטום או משחרר תרופה . מדידות של אינדקס זרוע קרסול (ABI)  נערכו לפני ואחרי ההליך האנדוסקולרי, וכל שלושה חודשים לאחר מכן.

כאשר ה-ABI ירד ≥ 0.15 בהשוואה לערך הבסיס, בוצעה אולטרסאונד דופלקס לבדיקת זרימת הדם דרך הסטנט. מדדי התוצאה היו שיעורי הסטנטים הפתוחים, היעדר הצורך ברה-ווסקולריזציה, פקקת של הסטנט ואיסכמיה חריפה של איברים הנלווית להיעדר זרימה בתומכן.

תוצאות

נמצאו 219 גפיים בקבוצת הסטנטים האטומים ו-109 גפיים בקבוצת התומכנים משחררי תרופה. בהשוואה לקבוצת הסטנטים האטומים לקבוצת  התומכנים משחררי תרופה היו שיעורי גבוהים יותר באופן מובהק סטטיסטית של הצורך בחידוש הזרימה לאיבר המרוחק  p = .04עקב חסימת הסטנט.

גם באיסכמיה חריפה שלגפה נראו תוצאות דומות לאחר שנתיים. פתיחות ראשונית של הסטנט והיעדר פקקת של הסטנט לא נבדלו באופן מובהק סטטיסטית בין התומכנים השונים. עבור נגעים  ≤ 15 ס"מ, הפתיחות הקרשונית בקבוצת DES הייתה טובה יותר באופן מובהק סטטיסטית מאשר בקבוצת .SG

סיכום

הדגשים של תוצאות המחקר הנוכחי הן

1) הפתיחות העיקרית של סוגי התומכנים לא הייתה שונה באופן מובהק סטטיסטית; עם זאת, ניתוח אינטראקציה הראה כי ל- DES הייתה פתיחות ראשונית גבוהה באופן מובהק סטטיסטית מ- SG כאשר אורך הנגע הוגבל ל-≤ 15 ס"מ

 2) שיעורי האיסכמיה מסכנת האיבר והצורך בחידוש זרימת הדם לגפה עקב אובדן פתיחות הסטנט היו גבוהים באופן מובהק סטטיסטית ב- DES מאשר SG

Ichihashi, S., Takahara, M., Yamaoka, T., Hara, M., Kobayashi, T., Tamai, H., Nagatomi, S., Igari, K., Endo, M., Uchiyama, H., Bolstad, F., Iwakoshi, S., Fujimura, N., Ohki, T., & Kichikawa, K. (2022, December). Drug Eluting Versus Covered Stent for Femoropopliteal Artery Lesions: Results of the ULTIMATE Study. Journal of Vascular Surgery, 76(6), 1755.