Multi-center experience with intravascular lithotripsy for treatment of severe calcification during transcarotid artery revascularization for high-risk patients
מטרות המחקר – Transcarotid artery revascularization(TCAR) מציעה אלטרנטיבה בטוחה לניתוח carotid endarterectomy (CEA), אך הסתיידות חמורה נחשבת כיום לקונטרה-אינדיקציה ל-carotid artery stenting. מטרתו של מחקר זה היא לתאר את הבטיחות והיעילות של TCAR עם ליטוטריפסי אינטרה-וסקולארי המטופלים עם כלי דם מסויידים אשר אינם מאפשרים CAS.
שיטות – כל המטופלים העוקבים שעברו TCAR וליטוטריפסי אינטרה-וסקולארי בין 2018 ו-2022 ב-9 מוסדות רפואיים נכללו במחקר. ליטוטריפסי אינטרה-וסקולארי בוצע יחד עם פרה-דילטציה, על מנת לטפל בכלי הדם המסויידים טרם הנחת הסטנט. התוצא העיקרי היה שבץ איפסי-לטרלי חדש תוך 30 יום. התוצאים המשניים היו שינוי נוירולוגי איפסי-לטרלי חדש (CVA / TIA) תוך 30 יום, הצלחה טכנית והיצרות שאריתית של פחות מ-30%.
תוצאות – נכללו במחקר 58 מטופלים (62% גברים, גיל ממוצא 78), כאשר 38% מתוכם היו סימפטומטיים. 98% היו בסיכון אנטומי או פיזיולוגי גבוה ל-CEA. ל-47 מטופלים היו עורקים מסויידים במידה רבה מאוד. ל-30% היה פלאק אקסנטרי מבודד, ל-43% היה פלאק היקפי מבודד, ל-27% היו הסתיידויות אסנטריות והיקפיות. משך הזמן הממוצע לש הפעולה היה 87 דקות, זמן ה-flow reversal הממוצע היה 25 דקות. מספר הפעימות הממוצע של ליטוטריפסי למקרה היה 90 (טווח של 30-300), והשימשו הממוצע בחומר ניגוד היה 29 מ"ל למקרה. לאף מטופל לא היו שינויי א.ק.ג. חדשים או חסרים נוירולוגיים תוך כדי הפעולה. הצלחה טכנית הושגה ב-100% מהמקרים, כאשר ב098% הייתה פחות מ-30% של היצרות שאריתית בסיום הפעולה. למטופל אחד היה אירוע שבץ קשור לפעולה במהלך האשפוז. ל-4 מטופלים היה שינוי נוירולוגי איפסי-לטרלי (CVA/TIA) כלשהו בתוך 30 יום, והשיעור הכללי היה 6.8%. במהלך תקופת האשפוז אירעו TIA אחד ו-CVA אחד, ו-2 אירועי TIA אירוע לאחר השחרור. אחוז ההיצרות המוצע לפני ההתערבות במטופלים עם אירוע נוירולוגי לאחר הפעולה היה 93% (לעומת 86% במטופלים ללא CVA/TIA לאחר הפעולה, P=0.32) ואי ספיקת כליות כרונית הייתה גבוהה יותר במטופלים עם חסר נוירולוגי חדש (75% לעומת 17%, P=0.005). לא נראו הבדלים בין הקבוצות במאפיינים ההסתיידות, מאפייני הפעולה או מאפייני המטופלים. משך זמן המעקב הממוצע היה 132 ימים. 3 סטנטים פיתחו היצרות חוזרת (5%) בדופלקס ביקורת, בעוד כל השאר נותרו פתוחים. לא היו התערבויות להיצרויות חוזרות במהלך תקופת המעקב.
מסקנות - ליטוטריפסי תוך-וסוקלארי גורם לעיצוב מחדש של עורקים קרוטידים מסויידים על מנת להקל על TCAR בצורה אפקטיבית במטופלים עם לזיות מסויידות שבעבר פוסלות אותן מהתערבות אנדוסוקלארית. מטופל אחד (1.7%) סבל משבץ תוך 30 יום, למרות ש-4 מטופלים (6.8%) חוו אירוע נויורלוגי כלשהו (CVA/ TIA). תוצאות אלו מעלות את החשש בנוגע ל-TCAR בשילוב עם ליטוטריפסי אינטרה-וסקולארי והאם זוהי אסטרטגיית טיפול מתאימה למטופלים שיכולים לעבור באופן עקרוני ניתוח CEA.
למאמר המלא
DiLosa K, Schonefeld S, El-Khoury R, Eichler C, DiBartolomeo A, Magee GA, Yi J, Simioni A, Gable D, Barghout R, Ayad M, Mouawad NJ, Maximus S, Baril D, Aranson N, Azizzadeh A, Humphries M. Multi-center experience with intravascular lithotripsy for treatment of severe calcification during transcarotid artery revascularization for high-risk patients. J Vasc Surg. 2024 Sep;80(3):757-763. doi: 10.1016/j.jvs.2024.04.049. Epub 2024 May 20. PMID: 38777157.